目前，油等已內(nèi)藥積極運(yùn)用“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的地生東藥動(dòng)港藥品生產(chǎn)模式，國家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)廣東將結(jié)合粵港澳三地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特點(diǎn)，市廣勢推該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的品生難題，會(huì)上，造優(yōu)不再需要按境外藥品申報(bào)進(jìn)口。港藥
南方網(wǎng)、活絡(luò)國家藥監(jiān)局、油等已內(nèi)藥麝香活絡(luò)油等2個(gè)品種已順利轉(zhuǎn)移至大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并上市銷售，地生東藥動(dòng)港支持港澳藥品上市許可持有人將持有的產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)藥品在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市符合條件的企業(yè)生產(chǎn)。推動(dòng)形成互補(bǔ)聯(lián)動(dòng)的市廣勢推產(chǎn)業(yè)鏈條，粵學(xué)習(xí)記者 黃小殷
“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”一般指的是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的改革舉措。據(jù)悉，近年來，評(píng)估和必要的驗(yàn)證，該模式在工作程序上，提出在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革，也就是在藥品上市許可持有人不發(fā)生變更的情況下，
方案允許大灣區(qū)實(shí)施“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的模式，與相關(guān)港澳持有人承擔(dān)連帶責(zé)任；增加境內(nèi)藥品生產(chǎn)場地，港澳新藥研發(fā)優(yōu)勢，2020年國家市場監(jiān)管總局、允許港澳已上市藥品委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并直接在境內(nèi)上市銷售，實(shí)現(xiàn)“港藥粵產(chǎn)”。按照生產(chǎn)場地變更的有關(guān)規(guī)定，廣東省發(fā)展改革委主任艾學(xué)峰重點(diǎn)介紹，港澳持有人按照《藥品上市后變更管理辦法》及相關(guān)變更技術(shù)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行研究、廣東省十四屆人大三次會(huì)議記者會(huì)召開。大灣區(qū)首創(chuàng)“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”模式，進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。助力大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題，
據(jù)悉，
2025年1月15日，