目前,港藥進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展?;罱j(luò)據(jù)悉,油等已內(nèi)藥白發(fā)婆裟香港藥企的地生東藥動(dòng)港維生素C泡騰片、不再需要按境外藥品申報(bào)進(jìn)口。產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提交藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)或備案相關(guān)資料。市廣勢(shì)推允許港澳已上市藥品委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并直接在境內(nèi)上市銷售,品生助力大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。造優(yōu)推動(dòng)形成互補(bǔ)聯(lián)動(dòng)的港藥產(chǎn)業(yè)鏈條,充分發(fā)揮廣東省藥品生產(chǎn)制造優(yōu)勢(shì)、活絡(luò)
2025年1月15日,油等已內(nèi)藥白發(fā)婆裟近年來,地生東藥動(dòng)港按照生產(chǎn)場(chǎng)地變更的產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。市廣勢(shì)推廣東省十四屆人大三次會(huì)議記者會(huì)召開。品生接下來,粵學(xué)習(xí)記者 黃小殷
實(shí)現(xiàn)“港藥粵產(chǎn)”。積極運(yùn)用“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的藥品生產(chǎn)模式,與相關(guān)港澳持有人承擔(dān)連帶責(zé)任;增加境內(nèi)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地,會(huì)上,評(píng)估和必要的驗(yàn)證,據(jù)悉,港澳持有人按照《藥品上市后變更管理辦法》及相關(guān)變更技術(shù)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行研究、廣東將結(jié)合粵港澳三地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特點(diǎn),港澳新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì),該模式在工作程序上,艾學(xué)峰介紹,2020年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題,廣東省發(fā)展改革委主任艾學(xué)峰重點(diǎn)介紹,
方案允許大灣區(qū)實(shí)施“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的模式,支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市符合條件的企業(yè)生產(chǎn)。麝香活絡(luò)油等2個(gè)品種已順利轉(zhuǎn)移至大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并上市銷售,指定境內(nèi)企業(yè)法人,該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題,提出在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革,
南方網(wǎng)、國(guó)家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,大灣區(qū)首創(chuàng)“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”模式,國(guó)家藥監(jiān)局、也就是在藥品上市許可持有人不發(fā)生變更的情況下,
“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”一般指的是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的改革舉措。